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By JoNel Aleccia<\/a><\/p>\n \u00a0<\/p>\n Un d\u00eda despu\u00e9s de dar positivo para covid-19 en junio, Miranda Kelly estaba lo suficientemente enferma como para asustarse. Con 44 a\u00f1os, hipertensi\u00f3n y diabetes, la asistente de enfermer\u00eda ten\u00eda problemas para respirar, s\u00edntoma lo suficientemente grave como para terminar en la sala de emergencias.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Cuando su esposo, Joe, de 46, tambi\u00e9n se enferm\u00f3 con el virus, realmente se preocup\u00f3, especialmente por sus cinco hijos adolescentes: \u201cPens\u00e9, \u2018Espero por Dios que no terminemos con ventiladores. \u00bfQui\u00e9n va a criar a estos ni\u00f1os?\u201d.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Pero los Kelly, que viven en Seattle, Washington, acordaron justo despu\u00e9s de sus diagn\u00f3sticos unirse a un ensayo cl\u00ednico en el cercano centro de investigaci\u00f3n del c\u00e1ncer Fred Hutch que es parte de un esfuerzo internacional<\/a> para probar un tratamiento antiviral que podr\u00eda detener a covid en una etapa temprana de la infecci\u00f3n.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Al d\u00eda siguiente, la pareja estaba tomando cuatro pastillas, dos veces al d\u00eda. Aunque no se les dijo si hab\u00edan recibido un medicamento activo o un placebo, en una semana, dijeron, sus s\u00edntomas mejoraron.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n En dos semanas, se hab\u00edan recuperado.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u201cNo s\u00e9 si recibimos el tratamiento, pero siento que s\u00ed\u201d, dijo Miranda Kelly. \u201cPor tener todas estas condiciones subyacentes, sent\u00ed que la recuperaci\u00f3n fue muy r\u00e1pida\u201d.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Los Kelly juegan un papel en el desarrollo de lo que podr\u00eda ser la pr\u00f3xima oportunidad del mundo para frustrar a covid: un r\u00e9gimen a corto plazo de p\u00edldoras diarias que pueden combatir el virus temprano despu\u00e9s del diagn\u00f3stico y, posiblemente, prevenir el desarrollo de s\u00edntomas despu\u00e9s de la exposici\u00f3n.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u201cLos antivirales orales no solo tienen el potencial de reducir la duraci\u00f3n del s\u00edndrome de covid-19, sino tambi\u00e9n de limitar la transmisi\u00f3n a las personas en el hogar si est\u00e1s enfermo\u201d, dijo Timothy Sheahan, vir\u00f3logo de la Universidad de Carolina del Norte-Chapel Hill, quien ha ayudado a promover estas investigaciones.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Los antivirales ya son tratamientos esenciales para otras infecciones virales, incluidas la hepatitis C y el VIH. Una de las m\u00e1s conocidas es Tamiflu, la p\u00edldora ampliamente recetada que puede acortar la duraci\u00f3n de la gripe y reducir el riesgo de hospitalizaci\u00f3n si se administra r\u00e1pidamente.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Estos medicamentos, desarrollados para tratar y prevenir infecciones virales en personas y animales, funcionan de manera diferente seg\u00fan el tipo. Pero pueden dise\u00f1arse para estimular el sistema inmunol\u00f3gico para combatir infecciones, bloquear los receptores para que los virus no puedan ingresar a las c\u00e9lulas sanas o reducir la cantidad de virus activo en el cuerpo.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Se est\u00e1n probando al menos tres antivirales prometedores para covid en ensayos cl\u00ednicos, y los resultados se esperan para fines del oto\u00f1o o el invierno, dijo Carl Dieffenbach, director de la Divisi\u00f3n de SIDA del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que supervisa el desarrollo de estos f\u00e1rmacos.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u201cCreo que tendremos respuestas sobre lo que estas p\u00edldoras son capaces de hacer en los pr\u00f3ximos meses\u201d, dijo Dieffenbach.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n El principal contendiente en esta carrera es un medicamento de Merck & Co. y Ridgeback Biotherapeutics llamado molnupiravir, dijo Dieffenbach. Este es el producto que se est\u00e1 probando en el ensayo de los Kelly en Seattle. Otros dos incluyen un candidato de Pfizer, conocido como PF-07321332; y AT-527, un antiviral producido por Roche y Atea Pharmaceuticals.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Act\u00faan interfiriendo con la capacidad del virus para replicarse en las c\u00e9lulas humanas. En el caso del molnupiravir, la enzima que copia el material gen\u00e9tico viral se ve obligada a cometer tantos errores que el virus no puede reproducirse. Eso, a su vez, reduce la carga viral del paciente, acorta el tiempo de infecci\u00f3n y previene el tipo de respuesta inmunitaria peligrosa que puede causar una enfermedad grave o la muerte.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Hasta ahora, solo un medicamento antiviral, remdesivir, ha sido aprobado para tratar a covid<\/a>. Pero se administra por v\u00eda intravenosa a pacientes lo suficientemente enfermos como para ser hospitalizados, y no est\u00e1 destinado a un uso temprano y generalizado.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Por el contrario, los nuevos contendientes bajo estudio se pueden empaquetar en forma de p\u00edldoras.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Sheahan, quien tambi\u00e9n realiz\u00f3 un trabajo precl\u00ednico sobre remdesivir, dirigi\u00f3 un estudio inicial en ratones<\/a> que mostr\u00f3 que el molnupiravir podr\u00eda prevenir la enfermedad temprana causada por el SARS-CoV-2, el virus que causa covid. La f\u00f3rmula fue descubierta en la Universidad de Emory y luego la adquiri\u00f3 Ridgeback y Merck.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Se han realizado ensayos cl\u00ednicos, incluido un ensayo inicial de 202 participantes<\/a> la primavera pasada que mostr\u00f3 que el molnupiravir reduc\u00eda r\u00e1pidamente los niveles de virus infecciosos. El director ejecutivo de Merck, Robert Davis, dijo este mes que la compa\u00f1\u00eda espera datos de sus ensayos de fase 3 m\u00e1s grandes en las pr\u00f3ximas semanas, con el potencial de solicitar la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) \u201cantes de fin de a\u00f1o\u201d.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u201cPiensa en eso. Podr\u00edas d\u00e1rselo a todos en un hogar, o a todos en una escuela. Entonces, ah\u00ed s\u00ed estar\u00edamos hablando tal vez de un regreso a la vida normal\u201d. \u00a0<\/p><\/blockquote>\n Pfizer lanz\u00f3 una prueba combinada de fase 2 y 3<\/a> de su producto el 1 de septiembre, y ejecutivos de Atea dijeron que esperan resultados de las pruebas<\/a> de fase 2 y 3 a finales de este a\u00f1o.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Si los resultados son positivos y se otorga el uso de emergencia para cualquier producto, dijo Dieffenbach, \u201cla distribuci\u00f3n podr\u00eda comenzar r\u00e1pidamente\u201d.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Eso significar\u00eda que millones de estadounidenses pronto podr\u00edan tener acceso a un medicamento de consumo diario por v\u00eda oral, idealmente una sola pastilla, que podr\u00eda tomarse durante cinco a 10 d\u00edas apenas se confirma la infecci\u00f3n por covid.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u201cEsa es la idea\u201d, dijo el doctor Daniel Griffin, experto en inmunolog\u00eda y enfermedades infecciosas de la Universidad de Columbia. \u201cTener esto en todo el pa\u00eds, para que la gente lo reciba el mismo d\u00eda en que recibe el diagn\u00f3stico\u201d.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Alguna vez marginados por falta de inter\u00e9s, los antivirales orales para tratar las infecciones por coronavirus ahora son objeto de una feroz competencia y financiaci\u00f3n.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n En junio, la administraci\u00f3n Biden anunci\u00f3 que hab\u00eda acordado obtener alrededor de 1,7 millones de ciclos de tratamiento de molnupiravir<\/a> de Merck, a un costo de $1,2 mil millones, si el producto recibe autorizaci\u00f3n de emergencia o aprobaci\u00f3n total.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n El mismo mes, la administraci\u00f3n dijo que invertir\u00eda $3.2 mil millones<\/a> en el Programa Antiviral para Pandemias, cuyo objetivo es desarrollar antivirales para la crisis de covid y m\u00e1s all\u00e1, dijo Dieffenbach.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n La pandemia revitaliz\u00f3 el esfuerzo en la investigaci\u00f3n de antivirales. Aunque en 2003 el virus del S\u00edndrome Agudo Respiratorio Severo (SARS) dio un susto a los cient\u00edficos, seguido por el S\u00edndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS), en 2012, los esfuerzos de investigaci\u00f3n se desaceleraron cuando estos brotes no persistieron.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u201cEl impulso comercial para desarrollar cualquier producto simplemente desapareci\u00f3\u201d, dijo Sheahan.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Los medicamentos antivirales ampliamente disponibles se unir\u00edan a las terapias con anticuerpos monoclonales que ya se usan para tratar y prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones causadas por covid. Los anticuerpos monoclonales producidos en laboratorio, que imitan la respuesta natural del cuerpo a las infecciones, fueron m\u00e1s f\u00e1ciles de desarrollar, pero deben administrarse principalmente por v\u00eda intravenosa.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n El gobierno federal est\u00e1 cubriendo el costo de la mayor\u00eda de los productos monoclonales a $2,000 por dosis. Todav\u00eda es demasiado pronto para saber el precio de los antivirales.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Al igual que los anticuerpos monoclonales, las p\u00edldoras antivirales no sustituyen a la vacunaci\u00f3n, dijo Griffin. Ser\u00edan otra herramienta para luchar contra covid.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Un desaf\u00edo en el desarrollo r\u00e1pido de medicamentos antivirales ha sido reclutar suficientes participantes para los ensayos cl\u00ednicos, que deben reclutar a cientos de personas, explic\u00f3 la doctora Elizabeth Duke, investigadora asociada de Fred Hutch que supervisa el ensayo de molnupiravir.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Los participantes no deben estar vacunados y deben estar inscritos en el ensayo dentro de los cinco d\u00edas posteriores a una prueba de covid positiva. Solo en un cualquiera, pasantes hacen 100 llamadas a personas recientemente covid-positivas en el \u00e1rea de Seattle, y la mayor\u00eda dice que no.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u201cEn t\u00e9rminos generales, hay mucha desconfianza sobre el proceso cient\u00edfico\u201d, dijo Duke. \u201cAlgunas personas les dicen cosas desagradables a los pasantes\u201d.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Si las p\u00edldoras antivirales resultan efectivas, el pr\u00f3ximo desaf\u00edo ser\u00e1 impulsar un sistema de distribuci\u00f3n por el que puedan llegar a las personas tan pronto como den positivo para covid. Griffin dijo que se necesitar\u00e1 algo similar al programa establecido el a\u00f1o pasado por UnitedHealthcare<\/a>, que aceler\u00f3 los kits de Tamiflu a 200,000 pacientes en riesgo inscritos en los planes Medicare Advantage de la aseguradora.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Ejecutivos de Merck predijeron que la compa\u00f1\u00eda podr\u00eda producir m\u00e1s de 10 millones de cursos de terapia<\/a> para fin de a\u00f1o. Atea y Pfizer no han publicado estimaciones similares.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00bfA\u00fan m\u00e1s prometedor? Estudios que eval\u00faan si los antivirales pueden prevenir la infecci\u00f3n despu\u00e9s de la exposici\u00f3n.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u201cPiensa en eso\u201d, dijo Duke, quien tambi\u00e9n supervisa un ensayo profil\u00e1ctico. \u201cPodr\u00edas d\u00e1rselo a todos en un hogar, o a todos en una escuela. Entonces, ah\u00ed s\u00ed estar\u00edamos hablando tal vez de un regreso a la vida normal\u201d.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n JoNel Aleccia es corresponsal senior de Kaiser Health News<\/a>. Esta historia fue producida por Kaiser Health News<\/a>, un programa editorialmente independiente de la Kaiser Family Foundation<\/a> que no est\u00e1 relacionado con Kaiser Permanente.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n
\nDra. Elizabeth Duke<\/p>\n