\nLa administraci\u00f3n Biden anunci\u00f3 el 18 de agosto planes para ofrecer refuerzos de la vacuna contra covid-19 a todos los adultos estadounidenses a partir del pr\u00f3ximo mes, y dijo que los datos recientes, incluidos algunos disponibles solo en los \u00faltimos d\u00edas, jugaron un papel en esa decisi\u00f3n.<\/p>\n
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\u201cSi esperan a que suceda algo malo antes de responder, se quedar\u00e1n atr\u00e1s\u201d, dijo el doctor Anthony Fauci durante una sesi\u00f3n informativa en la Casa Blanca. \u201cY siemre quieres estar por delante del virus\u201d.<\/p>\n
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Los funcionarios de la Casa Blanca enfatizaron que el lanzamiento de refuerzos estaba pendiente de la revisi\u00f3n que deben hacer funcionarios de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA), as\u00ed como del comit\u00e9 asesor de los Centros para el Control y Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC).<\/p>\n
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El lanzamiento comenzar\u00eda la semana del 20 de septiembre. Los residentes de Estados Unidos de 18 a\u00f1os y m\u00e1s que recibieron las vacunas de Moderna o de Pfizer-BioNTech ser\u00edan elegibles para una tercera dosis ocho meses despu\u00e9s de su segunda dosis. Los primeros en la fila ser\u00edan las personas que viven en centros de atenci\u00f3n de largo plazo y los adultos mayores en general.<\/p>\n
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\u201cSi est\u00e1 completamente vacunado, a\u00fan tiene un alto grado de protecci\u00f3n contra las peores complicaciones; no recomendamos que salga a recibir una dosis de refuerzo hoy\u201d, dijo el cirujano general, el doctor Vivek Murthy.<\/p>\n
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Las vacunas de Johnson & Johnson no se distribuyeron hasta marzo y un plan para esas vacunas de refuerzo vendr\u00e1 m\u00e1s tarde, dijeron las autoridades. La presi\u00f3n pol\u00edtica y corporativa para ofrecer un refuerzo a los ciudadanos estadounidenses ha aumentado durante los meses de verano, ya que la contagiosa variante delta se ha extendido a nivel nacional y ha llenado las camas de los hospitales.<\/p>\n
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El mi\u00e9rcoles, los funcionarios de Biden ofrecieron diapositivas llenas de gr\u00e1ficos de datos recientes, hablaron sobre la respuesta de anticuerpos y se\u00f1alaron que la investigaci\u00f3n que muestra la disminuci\u00f3n de la fuerza de la vacuna en Israel jug\u00f3 un papel clave en su decisi\u00f3n, al igual que un estudio de la Cl\u00ednica Mayo que a\u00fan no ha sido revisado por pares.<\/p>\n
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\u201cSiga los consejos de los CDC y la FDA, porque est\u00e1n haciendo todo lo posible para garantizar la m\u00e1xima protecci\u00f3n y seguridad\u201d, dijo el doctor Cody Meissner, especialista en enfermedades infecciosas pedi\u00e1tricas que forma parte del panel asesor de vacunas de la FDA. \u201cLa gente debe tener mucho cuidado con las declaraciones que provienen de las grandes farmac\u00e9uticas. Tienen un objetivo muy diferente\u201d.<\/p>\n
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El doctor Sadiya Khan, epidemi\u00f3logo y cardi\u00f3logo de la Escuela de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern, dijo que tomar cualquier medicamento tiene riesgos y que agregar una dosis adicional de la vacuna podr\u00eda causar efectos secundarios innecesarios. \u201cLo que necesitamos son datos\u201d, dijo. \u201cNo hubo discusi\u00f3n el mi\u00e9rcoles sobre los posibles efectos secundarios de una tercera dosis\u201d.<\/p>\n
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Entonces, \u00bfqu\u00e9 sabemos sobre si una persona saludable, y completamente vacunada, deber\u00eda recibir el refuerzo? Las siguientes son respuestas clave.<\/p>\n
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1.\u00bfQu\u00e9 pruebas aportan los fabricantes de vacunas a los reguladores federales para apoyar la idea de que es necesaria una inyecci\u00f3n adicional?<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/p>\n No est\u00e1 claro c\u00f3mo los reguladores pueden autorizar el refuerzo. El martes 17, Abby Capobianco, vocera de la FDA, dijo que las agencias federales est\u00e1n revisando los datos de los ensayos cl\u00ednicos y de laboratorio, as\u00ed como los datos del mundo real. Algunos ser\u00e1n de empresas farmac\u00e9uticas concretas, pero el an\u00e1lisis de la agencia \u201cno se basa exclusivamente en esos datos\u201d, se\u00f1al\u00f3.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Las empresas, por su parte, se apresuran a ofrecer informaci\u00f3n. El lunes 16, Pfizer y BioNTech presentaron resultados iniciales, pero prometedores, de un estudio de fase 1 sobre la seguridad y la respuesta inmunitaria<\/a> de una dosis de refuerzo administrada al menos seis meses despu\u00e9s de la segunda dosis. Los resultados de los ensayos de \u00faltima fase que eval\u00faan la eficacia de una tercera dosis se \u201cesperan en breve\u201d, dijo Jerica Pitts, vocera de Pfizer.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Stephen Hoge, presidente de Moderna, dijo que es \u201cprobable que sea necesaria\u201d<\/a> una tercera dosis en el oto\u00f1o debido a delta. Ray Jordan, vocero de Moderna, dijo el martes 17, que la empresa est\u00e1 en conversaciones con los organismos reguladores, pero no facilit\u00f3 fechas concretas.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Johnson & Johnson, cuya vacuna se administra en una sola inyecci\u00f3n, espera compartir pronto los resultados de un ensayo cl\u00ednico en fase avanzada que estudia la seguridad y eficacia de un r\u00e9gimen de dos dosis en 30,000 adultos. El estudio est\u00e1 analizando los \u201cpotenciales beneficios\u201d de una segunda dosis, escribi\u00f3 en un correo electr\u00f3nico el Richard Ferreira, vocero de la farmac\u00e9utica.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n El doctor Paul Offit, director del Centro de Educaci\u00f3n sobre Vacunas del Hospital Infantil de Philadelphia y asesor de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y de la FDA, dijo que las directrices federales actuales no recomiendan un refuerzo y que no hay ninguna raz\u00f3n \u201ccon base cient\u00edfica\u201d para recibir una inyecci\u00f3n adicional en este momento, incluso despu\u00e9s de recibir la vacuna de J&J.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Las actuales vacunas de ARNm funcionan induciendo un cierto nivel de anticuerpos neutralizantes y espec\u00edficos del virus con la primera dosis. Despu\u00e9s, la segunda dosis provoca un aumento exponencial del nivel medible de anticuerpos neutralizantes espec\u00edficos y, lo que es m\u00e1s importante, hay pruebas de que la segunda dosis de la vacuna de ARNm tambi\u00e9n proporciona inmunidad celular, se\u00f1al\u00f3 Offit.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u201cEso predice una protecci\u00f3n relativamente m\u00e1s prolongada contra la enfermedad cr\u00edtica grave\u201d, indic\u00f3. Se ha demostrado que una sola dosis de la vacuna de J&J \u2014que utiliza una tecnolog\u00eda diferente, llamada vectores de adenovirus\u2014 proporciona la respuesta equivalente a la segunda dosis de una vacuna de ARNm, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Una preimpresi\u00f3n reciente<\/a> (un borrador de un art\u00edculo cient\u00edfico que no ha sido revisado por pares) de la Cl\u00ednica Mayo sugiere que la vacuna de Moderna puede proteger m\u00e1s contra la variante delta que la vacuna de Pfizer-BioNTech. Sin embargo, esa investigaci\u00f3n se basa en el examen del historial de vacunaci\u00f3n de miles de personas que se vacunaron contra covid, y no en una comparaci\u00f3n directa de las vacunas, explic\u00f3 la doctora Catherine Blish, especialista en enfermedades infecciosas de Stanford Medicine.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u201cYo dudar\u00eda en alterar cualquier pr\u00e1ctica o cambiar el comportamiento de alguna manera bas\u00e1ndome en esos datos\u201d, dijo.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Las vacunas de Moderna y de Pfizer-BioNTech se administran de forma diferente, lo que podr\u00eda influir en la cantidad de ARNm que el organismo recibe para codificar la prote\u00edna, indic\u00f3 la doctora Monica Gandhi, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de California-San Francisco. La dosis de Moderna consiste en dos inyecciones de 100 microgramos administradas con un intervalo de cuatro semanas, mientras que las dos dosis de 30 microgramos de la vacuna de Pfizer-BioNTech se administran con un intervalo de tres semanas.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n A finales de julio, Pfizer y BioNTech anunciaron que, entre cuatro y seis meses despu\u00e9s de la segunda dosis, la eficacia de su vacuna hab\u00eda descendido del 96% al 84%. Con sus propios datos sobre la disminuci\u00f3n de la eficacia, el gobierno israel\u00ed lanz\u00f3 este mes una campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n animando a m\u00e1s de un mill\u00f3n de residentes mayores de 50 a\u00f1os a recibir una tercera dosis.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n En cuanto a la vacuna de una sola dosis de J&J, no hay pruebas de que los receptores est\u00e9n siendo hospitalizados con infecciones posvacunaci\u00f3n a una tasa m\u00e1s alta que si hubieran recibido otras vacunas, se\u00f1al\u00f3 el doctor Amesh Adalja, especialista en enfermedades infecciosas del Centro para la Seguridad de la Salud de Johns Hopkins.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n No est\u00e1 claro. Offit dijo que un refuerzo es seguro y puede llegar a ser importante; pero \u201csimplemente no es donde debemos centrarnos en este pa\u00eds en este momento.\u201d La mejor defensa contra delta y otras variantes, asegur\u00f3, es vacunar primero a tantas personas como sea posible.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Otros, sin embargo, opinaron que la investigaci\u00f3n disponible indicaba que la precauci\u00f3n est\u00e1 justificada. Durante una sesi\u00f3n informativa para los medios de comunicaci\u00f3n, recogida por Reuters el mes pasado<\/a>, Jay Butler, subdirector de enfermedades infecciosas de los CDC, dijo que la agencia estaba \u201cmuy interesada en saber si una tercera dosis pod\u00eda estar asociada a un mayor riesgo de reacciones adversas, en particular a algunos de los efectos secundarios m\u00e1s graves, aunque raros\u201d.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Los CDC no respondieron a las preguntas sobre su posici\u00f3n ante posibles riesgos. Se han notificado casos de co\u00e1gulos sangu\u00edneos y reacciones al\u00e9rgicas tras la administraci\u00f3n regular. Khan, de Northwestern, dijo que tambi\u00e9n le preocupan los informes de miocarditis, inflamaci\u00f3n del coraz\u00f3n, que es m\u00e1s com\u00fan despu\u00e9s de la segunda inyecci\u00f3n. Se\u00f1al\u00f3 que no est\u00e1 claro que el beneficio de recibir un refuerzo supere al riesgo para las personas j\u00f3venes y sanas.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n El doctor William Moss, profesor de epidemiolog\u00eda de la Escuela de Salud P\u00fablica Bloomberg de Johns Hopkins, explic\u00f3 que la protecci\u00f3n inmunitaria que confieren las vacunas opera a lo largo de un espectro, desde la limitaci\u00f3n severa de la replicaci\u00f3n inicial del virus hasta la prevenci\u00f3n de la diseminaci\u00f3n y replicaci\u00f3n generalizada del virus en nuestro organismo.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u201cLas dosis de refuerzo, al aumentar los niveles de anticuerpos y potenciar otros componentes de nuestra respuesta inmunitaria, hacen m\u00e1s probable que se impida r\u00e1pidamente la replicaci\u00f3n del virus\u201d, dijo Moss. \u201cEsto hace entonces que sea menos probable que un individuo vacunado pueda transmitir el virus\u201d.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Moss tambi\u00e9n afirm\u00f3 que hay beneficios potenciales en las combinaciones de vacunas como las que se est\u00e1n administrando en San Francisco y en algunos pa\u00edses europeos. La canciller alemana, Angela Merkel, reforz\u00f3 su vacuna de AstraZeneca con la de Moderna en junio<\/a>.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Otro posible paso para las farmac\u00e9uticas es reformular sus vacunas contra covid para que se ajusten m\u00e1s a las nuevas variantes. Pfizer ha anunciado que podr\u00eda hacerlo en los 100 d\u00edas siguientes al descubrimiento de una variante.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Es de esperar que el proceso regulatorio pueda acelerarse para estas vacunas reformuladas, dijo Moss, que trabaja en el Centro Internacional de Acceso a las Vacunas de Johns Hopkins.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Se espera que sea gratuita. Seg\u00fan Pfizer y la Casa Blanca, el gobierno federal compr\u00f3 200 millones de dosis adicionales de la vacuna de Pfizer-BioNTech para eventualmente inocular a ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os y para posibles refuerzos.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n El doctor Vincent Rajkumar, hemat\u00f3logo de la Cl\u00ednica Mayo que estudia los c\u00e1nceres que afectan al sistema inmunitario, dijo hace un a\u00f1o que cre\u00eda que las respuestas inmunitarias a covid podr\u00edan ser similares a las del sarampi\u00f3n, que crean \u201cuna memoria muy larga que nos protege\u201d.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Pero covid mut\u00f3. \u201cLa India lo cambi\u00f3 todo para m\u00ed\u201d, expres\u00f3, refiri\u00e9ndose a la segunda oleada masiva tras el descubrimiento de delta. Muchos de los infectados ya hab\u00edan tenido covid, record\u00f3.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Ahora Rajkumar cree que \u201cpodr\u00edamos necesitar refuerzos anuales, y estar\u00eda bien que esos refuerzos pudieran combinarse con la vacuna de la gripe\u201d.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n By Sarah Jane Tribble<\/strong><\/p>\n Sarah Jane Tribble es corresponsal principal de Kaiser Health News<\/a>. Esta historia fue producida por Kaiser Health News<\/a>, un programa editorialmente independiente de la Kaiser Family Foundation<\/a> que no est\u00e1 relacionado con Kaiser Permanente.<\/em><\/p>\n \u00a0<\/p>\n\n
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